2022年11月15日，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園園區(qū)企業(yè)江蘇弼圣醫(yī)療科技有限公司獲批3D打印脊柱矯形器醫(yī)療器械注冊(cè)證。該注冊(cè)證是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)以來(lái)，園區(qū)首張以“注冊(cè)人”模式獲得的醫(yī)療器械注冊(cè)證。江蘇弼圣醫(yī)療科技有限公司是一家3D打印醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化企業(yè)。作為CDMO平臺(tái)孵化企業(yè)，CDMO高端醫(yī)療器械平臺(tái)為其提供體系建立、體系培訓(xùn)等服務(wù)，同時(shí)積極完善對(duì)上溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制，搭建綠色審批通道，在較短的時(shí)間內(nèi)幫助客戶通過(guò)注冊(cè)人制度下順利取證。“非常感謝CDMO平臺(tái)對(duì)于我們公司的幫助，拿證過(guò)程中涉及廠房、質(zhì)量體系、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)、注冊(cè)、整改等各類復(fù)雜環(huán)節(jié)，通過(guò)與CDMO平臺(tái)的合作，降低了我們公司在物理空間、設(shè)備采購(gòu)等重資產(chǎn)投入，幫助我們充分整合更多資源推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品盡早上市銷售。”江蘇弼圣醫(yī)療科技有限公司負(fù)責(zé)人談道。對(duì)于弼圣醫(yī)療的獲證，CDMO平臺(tái)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)季青表示祝賀。季總談到，弼圣醫(yī)療此次獲證拿證，是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，平臺(tái)協(xié)助園區(qū)企業(yè)的首張注冊(cè)證，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)的“解綁”的有效嘗試。接下來(lái)，CDMO平臺(tái)將提高服務(wù)質(zhì)量和水平，賦能企業(yè)發(fā)展，鏈接政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、用等醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)要素，以高附加值技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出，推動(dòng)醫(yī)療器械定制個(gè)性化、高端化、智能化、綠色化。

近日，2022中國(guó)徐州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽圓滿落下帷幕，來(lái)自徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的江蘇晶英光電科技有限公司和徐州金泰克生物技術(shù)有限公司獲得大賽初創(chuàng)組和成長(zhǎng)組全市第一的佳績(jī)！實(shí)現(xiàn)了園區(qū)“雙創(chuàng)”賽場(chǎng)新突破。據(jù)了解，為大力吸引海內(nèi)外優(yōu)秀人才，搭建區(qū)域高水平人才對(duì)接和科技創(chuàng)新平臺(tái)，全市連續(xù)多年舉辦創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)已成為徐州的城市名片。今年的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽啟動(dòng)以來(lái)，徐州高新區(qū)聚焦全市“343”創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群培育，通過(guò)“一對(duì)一”精準(zhǔn)輔導(dǎo)、邀請(qǐng)高校及行業(yè)專家模擬測(cè)評(píng)，最終，江蘇晶英光電科技有限公司和徐州金泰克生物技術(shù)有限公司在400多個(gè)參賽項(xiàng)目中脫穎而出，獲得全市第一的好成績(jī)！江蘇晶英光電科技有限公司江蘇晶英光電科技有限公司是國(guó)內(nèi)唯一一家從事特種單晶光纖設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，由山東大學(xué)講席教授、長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰青、晶體材料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室原主任、山東省政協(xié)委員陶緒堂教授創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)中多名成員來(lái)自晶體材料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)過(guò)十余年技術(shù)攻關(guān)，攻克了超細(xì)單晶光纖制備技術(shù)壁壘，突破了單晶光纖尺寸極限，成功實(shí)現(xiàn)最小直徑35微米、最大長(zhǎng)度1.2米藍(lán)寶石光纖批量制備，最大長(zhǎng)徑比超過(guò)20000:1，成為繼美國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室之后世界范圍內(nèi)唯一掌握超細(xì)單晶光纖制備技術(shù)的團(tuán)隊(duì)，打破美國(guó)技術(shù)封鎖以及相關(guān)型號(hào)產(chǎn)品禁運(yùn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。徐州金泰克生物技術(shù)有限公司金泰克公司由哈佛大學(xué)海歸博士張杰與國(guó)內(nèi)著名牙齒種植專家馬泉生共同創(chuàng)建。公司經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，形成了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)技術(shù)培訓(xùn)與推廣為一體的優(yōu)勢(shì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司3D打印的全瓷牙義齒加工（二類）等產(chǎn)品注冊(cè)已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)、JTK牙種植系統(tǒng)（三類）已經(jīng)獲得歐盟的CE認(rèn)證，在國(guó)內(nèi)獲得中國(guó)藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證書(shū)，在美國(guó)獲得FDA認(rèn)證。

天高氣爽，秋意正濃。2022年10月28日下午，在美麗的獨(dú)墅湖畔，2022徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蘇州專場(chǎng)交流會(huì)如期而至。此次交流會(huì)由徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)（以下簡(jiǎn)稱徐州高新區(qū)）主辦、淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理有限公司、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承辦、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦，得到了南京大學(xué)生物醫(yī)藥行業(yè)校友會(huì)的大力支持。江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局局長(zhǎng)、江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心主任王琳琳、徐州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)孟昭林、徐州高新區(qū)常務(wù)副主任戴雷、立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司董事長(zhǎng)、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟會(huì)長(zhǎng)李君寧、南京大學(xué)生物醫(yī)藥行業(yè)校友會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)金銀燕、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司副總裁解忠軍、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長(zhǎng)邱又彬、江蘇淮海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)發(fā)展顧問(wèn)王進(jìn)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理岳存以及來(lái)自國(guó)內(nèi)外醫(yī)療健康行業(yè)40余家企業(yè)高層代表應(yīng)邀參加此次交流會(huì)。會(huì)議由徐州高新區(qū)副主任王磊主持。新時(shí)代，服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)中主動(dòng)擔(dān)當(dāng)作為，徐州高新區(qū)充分調(diào)動(dòng)國(guó)有資本，聚焦區(qū)域重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打通“產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新、資本”三鏈融合，借助區(qū)域資本市場(chǎng)、人才市場(chǎng)等資源要素優(yōu)勢(shì)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈，與會(huì)人員一起深入探討發(fā)展規(guī)劃，并對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景進(jìn)行深度剖析。賦能產(chǎn)業(yè)新高地，共助企業(yè)新發(fā)展，共商生物醫(yī)藥發(fā)展大計(jì)。“選擇徐州就是選擇希望，投資高新就是投資未來(lái)，希望越來(lái)越多的企業(yè)家蒞臨徐州高新區(qū)考察指導(dǎo)、投資興業(yè)。”交流會(huì)上，戴雷主任向廣大企業(yè)家發(fā)出邀請(qǐng)函。與會(huì)企業(yè)家代表紛紛表示，通過(guò)此次會(huì)議看到了徐州高新區(qū)生物發(fā)展的歷史底蘊(yùn)深、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)實(shí)、平臺(tái)支撐強(qiáng)、營(yíng)商環(huán)境優(yōu)、交通區(qū)位好，發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可謂得天時(shí)、享地利、聚人和，在徐州高新區(qū)馳騁生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的廣闊藍(lán)海，大有可為。近年來(lái)，徐州高新區(qū)圍繞“著力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，打造淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地”目標(biāo)，確立“四聚焦一完善”產(chǎn)業(yè)招商方向，聚焦智能醫(yī)學(xué)裝備、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷、生物創(chuàng)新藥物和醫(yī)療美容器械四大細(xì)分方向進(jìn)行產(chǎn)業(yè)研究及招商，完善提升已有的醫(yī)療器械和生物創(chuàng)新藥CDMO平臺(tái)體系，咬定目標(biāo)、勇?tīng)?zhēng)一流。積薪添柴，星火可以燎原；風(fēng)云際會(huì)，人間正道滄桑。金秋十月，彭城與姑蘇的邂逅，聚力發(fā)展，匯百川之勢(shì)，集革新東風(fēng)，打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域“新勢(shì)力”，這股力量也將驅(qū)動(dòng)著徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展按下加速鍵，奔向新征程。

近日，第十屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽暨第十一屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)6場(chǎng)行業(yè)賽圓滿結(jié)束。園區(qū)企業(yè)江蘇創(chuàng)沃生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)沃生物）獲評(píng)“優(yōu)秀企業(yè)”。園區(qū)企業(yè)，江蘇創(chuàng)沃生物科技有限公司是一家面向醫(yī)藥、農(nóng)藥等精細(xì)化工行業(yè)的污水處理整體解決方案的提供商，專注于水處理、工業(yè)微生物、酶制劑等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用。創(chuàng)沃生物依托于徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建立了研發(fā)中心，占地約1000平方米。公司扎根于各大化工園區(qū)，目前已為多家上市醫(yī)藥、農(nóng)藥、化工企業(yè)提供長(zhǎng)期半托管運(yùn)維技術(shù)服務(wù)以及高濃高鹽濃廢水生物預(yù)處理工程項(xiàng)目實(shí)施。創(chuàng)沃生物此次參賽項(xiàng)目為“工業(yè)廢水毒性與多指標(biāo)——微生物傳感器電化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)”，創(chuàng)沃生物團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種基于全細(xì)胞的電化學(xué)毒性生物傳感器，為毒性檢測(cè)和水質(zhì)評(píng)價(jià)提供了一種更可靠的方法。路演過(guò)程中，受到了評(píng)委的一致好評(píng)，最終榮獲“優(yōu)秀企業(yè)”稱號(hào)。據(jù)了解，“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽是由省科技廳聯(lián)合省委人才辦、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、團(tuán)省委、省工商聯(lián)等單位共同指導(dǎo)，對(duì)接科技部等單位舉辦的中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽。經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，目前已成為我省規(guī)模最大、層次最高、輻射最廣的創(chuàng)業(yè)類品牌賽事之一。本次大賽聚焦新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、生物醫(yī)藥、新能源（新能源汽車）、新材料、節(jié)能環(huán)保六大產(chǎn)業(yè)。獲得參賽通知后，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園積極組織園區(qū)企業(yè)參賽，創(chuàng)沃生物、金泰克、拜澳泰克、智揚(yáng)等園區(qū)優(yōu)秀企業(yè)報(bào)名參賽。園區(qū)企服部第一時(shí)間對(duì)參賽企業(yè)進(jìn)行進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)指導(dǎo)，詳細(xì)講解了參賽要點(diǎn)、輔導(dǎo)路演材料等，積極溝通各項(xiàng)參賽事宜，確保企業(yè)順利參賽。一直以來(lái)，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園高度重視創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工作，積極培育引導(dǎo)園區(qū)企業(yè)，搭建了“六平臺(tái)一中心”，即載體平臺(tái)、特色服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)、金融平臺(tái)、醫(yī)療供應(yīng)鏈平臺(tái)、技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)中心，致力于促進(jìn)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合，以科技創(chuàng)新支撐高質(zhì)量發(fā)展。接下來(lái)，園區(qū)將圍繞參賽項(xiàng)目做好追蹤和后續(xù)服務(wù)工作，促進(jìn)園區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

近日，第十屆中國(guó)江蘇人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽徐州市選拔賽決賽在徐州人力資源服務(wù)中心開(kāi)賽。據(jù)了解，此次大賽由市委人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、市人力資源和社會(huì)保障局主辦。參賽項(xiàng)目涵蓋數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)、新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、新能源及節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥和新材料等多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域，與徐州市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)高度契合。園區(qū)企業(yè)江蘇晶英光電科技有限公司榮獲大賽一等獎(jiǎng)。江蘇晶英光電參賽項(xiàng)目為《特種單晶光纖研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》，在山東大學(xué)講席教授、長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授、國(guó)家杰青陶緒堂教授的帶領(lǐng)下，經(jīng)過(guò)十余年技術(shù)攻關(guān)，企業(yè)團(tuán)隊(duì)突破超細(xì)單晶光纖制備技術(shù)壁壘，成功實(shí)現(xiàn)直徑50微米藍(lán)寶石光纖批量制備，成為繼美國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室之后世界范圍內(nèi)唯一掌握超細(xì)單晶光纖制備技術(shù)的團(tuán)隊(duì)，打破美國(guó)技術(shù)封鎖，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。路演過(guò)程中，受到了評(píng)委的一致好評(píng)，最終榮獲一等獎(jiǎng)。江蘇晶英光電科技有限公司作為國(guó)內(nèi)唯一從事特種單晶光纖設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)，公司產(chǎn)品涵蓋藍(lán)寶石、石榴石、尖晶石等特種單晶光纖材料及高溫傳感器件，部分產(chǎn)品性能優(yōu)于同級(jí)別MMI公司產(chǎn)品。解決了我國(guó)某些特殊應(yīng)用領(lǐng)域的“卡脖子”難題，并大幅度推動(dòng)了單晶光纖材料及器件的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)口替代的進(jìn)程。

“之前醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)要去異地辦理，費(fèi)時(shí)耗力；現(xiàn)在在家門(mén)口就能完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作，省心省時(shí)。”徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)打造的植介入檢驗(yàn)檢測(cè)中心為企業(yè)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供了專業(yè)化、便利化服務(wù)，這讓園區(qū)企業(yè)贊不絕口。為更好發(fā)揮其公共服務(wù)作用，園區(qū)內(nèi)的高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)下設(shè)專業(yè)的植介入醫(yī)療器械第三方檢測(cè)檢測(cè)中心。該中心是一家擁有國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和認(rèn)可委授權(quán)的CMA和CNAS資質(zhì)的專業(yè)第三方檢測(cè)服務(wù)和咨詢機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室配備國(guó)際先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，包括TA血管支架疲勞測(cè)試儀，可以對(duì)直徑從2mm到50mm血管內(nèi)假體的疲勞壽命，如支架，移植物，心臟瓣膜框架等；DYNATEK載藥器械微粒測(cè)試儀、VIVITRO人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測(cè)試機(jī)、TA心臟瓣膜疲勞測(cè)試儀、BDC心臟瓣膜疲勞測(cè)試儀、AMETEK電化學(xué)工作站等。可為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械器械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等客戶提供血管支架、心臟瓣膜以及多種小型植介入醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)優(yōu)化和測(cè)試評(píng)估服務(wù)。三大服務(wù)內(nèi)容植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)：專業(yè)植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)，滿足心臟瓣膜、血管支架及多種小型植入器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室擁有CNAS和CMA資質(zhì)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化：致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品物理和化學(xué)性能評(píng)估，提升國(guó)內(nèi)外植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)設(shè)計(jì)和可靠性分析整體水平，服務(wù)于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械市場(chǎng)。成果轉(zhuǎn)化：集醫(yī)療器械科研合作、臨床成果轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、專業(yè)檢測(cè)、CRO臨床注冊(cè)、醫(yī)療供應(yīng)鏈等服務(wù)為一體，打造醫(yī)療器械產(chǎn)品上市一站式技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。該中心與東南大學(xué)泰州生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械研究院就植介入醫(yī)療器械方向達(dá)成戰(zhàn)略合作共識(shí)，與江蘇師范大學(xué)合作建成分析測(cè)試中心......積極與行業(yè)協(xié)會(huì)、領(lǐng)先企業(yè)等建立合作共贏關(guān)系，打造產(chǎn)學(xué)研工一體化平臺(tái)。作為淮海地區(qū)最大的植介入醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心，該中心秉承著成為行業(yè)標(biāo)桿的發(fā)展目標(biāo)，立足淮海、輻射華東、放眼全國(guó)，著力建設(shè)集植介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)研究、技術(shù)服務(wù)為一體的系統(tǒng)性第三方醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。堅(jiān)持“客觀公正、準(zhǔn)確可靠、遵守規(guī)范、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為理念，為醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供“優(yōu)質(zhì)、誠(chéng)信、高效的專業(yè)服務(wù)”，為植介入醫(yī)療器械醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的服務(wù)支撐。